Сертификация БАД

Согласно действующему регламенту, биологически активными (БАД) добавками принято именовать вещества, обладающие биологической активностью, имеющие искусственное либо природное происхождение, а также микроорганизмы, составляющие основу пробиотиков, которые вводятся в состав продукции, относящейся к группе пищевой либо употребляются вместе с пищей (абз. 4 ст. 4 глава 1 регламента 021/2011). Мы готовы обеспечить клиенту получение интересующего его сертификационного документа в минимальные сроки. Готовы проконсультировать заказчика на этапе подготовки комплекта необходимых документов и на стадии предварительной оценки состава и свойств подлежащих государственной регистрации БАД.

Нуждаются ли БАД в сертификации?

Необходимость декларирования БАД регламентирована положениями 2-ух ТР, действующих в государствах ТС: 021/2011 и 022/2011. Оба документа были приняты 09.12.11 решениями 880 и 881 КТС. В текст первого регламента последние редакционные правки были внесены 10.06.14.

Согласно положениям первого из упомянутых ТР ТС, БАД должны по своим характеристикам полностью отвечать гигиеническим требованиям, которыми регламентируется безопасность продукции из группы пищевой, изложенным в соответствующих приложениях к данному регламенту (п.14 ст.8 глава2 регламента 021/2011).

Каким образом подтверждается соответствие БАД положениям ТР ТС

Алгоритм подтверждения соответствия подробно рассмотрен в четвертой главе первого из упомянутых регламентов. Одной из предусмотренных форм подобного подтверждения для специализированной продукции является процедура, именуемая государственной регистрацией (глава 4 статьи 21 п.1 пп.2).

БАД, согласно ст.24 п.1 пп.5, относится к упомянутой продукции. Следовательно, в обязательном порядке должна проводиться государственная регистрация БАД. Данная процедура выполняется:

• на подготовительном этапе (товар готовится к производству) – для продукции, производимой в одной из стран ТС;
• до момента пересечения границы ТС – для БАД, изготовленных в третьих странах.

Для осуществления государственной регистрации заявитель обязан подать в регистрирующий орган (региональное отделение Роспотребнадзора) комплект документов, предусмотренных ст.25 п.2 первого, из упомянутых выше, регламентов.

Результаты регистрации оформляются соответствующим свидетельством (СГР ТС), которое действует бессрочно. Основание: ст.24 п.5 регламента 021/2011. Информация о новой БАД, прошедшей государственную регистрацию, вносится в ЕГР (вместе с информацией о лице, подавшем соответствующую заявку).

Декларирование БАД в обязательном порядке проводить не требуется. В случаях, предусмотренных ст. 24 п.6, действие СГР ТС может быть приостановлено, либо прекращено.